外资企业
1.外资企业中国子公司（中国代理商）营业执照副本<br>
2.外资企业中国子公司（中国代理商）医疗器械经营许可证
3.外资企业中国子公司（中国代理商）二类备案凭证
4.外资企业与中国子公司证明文件或授权文件
5.制造商资格声明
6.生产厂家简介
7.生产厂家厂家售后服务承诺（包括服务体系、质保期延长、服务网点、验收方案等）
8.培训方案
9.货物发运计划进度表，安装进度表
10.产品的知识产权/专利技术/新材料运用等状况
11.厂家荣誉/获奖证书
12.CE质量认证证书，ISO9001质量认证证书，ISO13485质量认证证书、FDA认证
