自考 07950 《药学导论》思维导图模板_ProcessOn思维导图、流程图

第一章绪论

第一节药物萌芽

药物起源观点

观点一：起源于神（上帝）

观点二：起源于巫术

观点三：动物习性的观察

历史唯物主义观点

在人类的生产、生活劳动实践过程中进化形成的

第二节古代药学发展

古代两河流域与古埃及

古代两河流域医药是经验医药与巫术的混杂体

埃伯斯纸草书记录了药物和处方

古希腊与古罗马

希波克拉底被称为“医学之父”，主张医学脱离哲学和巫术

盖仑对药物研究有较大贡献

古印度药物

记载药物最多的是阿输吠陀

古代阿拉伯药物

（此处为章节标题，文件未提供具体内容）

第三节现代药学的概念与特点 (推测位置)

药学定义

研究药物与人体或病原生物体相互作用与规律

研究药物的来源、成分、性状、作用机制、用途等

药学范畴

服务对象是人，研究对象是药品

核心问题是疾病，最终目的是维护人类的生命与健康

地位与作用

医疗保健事业的重要组成部分

医药产业被称为“永远的朝阳产业”

发展特征

高科技特征

学科分化、综合、交叉发展

社会化发展特征

发展模式转变：化学-药学模式向化学-生物学-药学模式转变

第四节药学发展趋势

主攻疾病方向

恶性肿瘤、心脑血管疾病、病毒性肝炎、艾滋病、阿尔茨海默病

药物来源与生产

分为天然药物、化学合成药物、微生物药物与生物技术药物

生物技术药物：通过生物技术生产的药物

我国药学发展战略

创新药物研究：三步走（完全仿制、仿创结合、自主创新）

中药现代化研究

生物制药技术研究

药物新剂型研究

相关现代药物发展

20世纪下半叶药物成就

抗心脑血管药物：β肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔等

消化系统药物：西咪替丁、雷尼替丁等

抗肿瘤药物：生物烷化剂、抗代谢药、植物药、抗生素类等

胰岛素发现与基因工程生产

生物技术药物发展

1972年研制出生长激素释放抑制素（第一个基因工程药物）

1986年人干扰素投入工业化生产

第二章生药学

第一节生药学的性质与任务

性质

研究生药品质鉴定和炮制加工

为从事生药品质鉴定、炮制加工和新药研究开发工作奠定基础

任务

促进中医药现代化、国际化

阐明中药疗效的物质基础（有效成分）和作用机制

研究开发现代中药

实施GAP和GMP，规范生产标准化

制订中药研制标准、规范

第二节生药的名称和分类

名称

拉丁名是国际上通用的名称

分类方法

按药用部位、化学成分、自然系统、中医功效、药理作用等分类

第三节生药的化学成分

成分概述

95%以上来自植物

初生代谢产物：蛋白质、氨基酸、糖类等，临床应用较少

次生代谢产物：生物碱、黄酮类等，具有较强的生物活性，临床应用价值大

主要化学成分类型

苷类：在自然界存在最多的是O-苷

香豆素类：分简单香豆素、呋喃香豆素、吡喃香豆素等

黄酮类：具有C6-C3-C6基本骨架

鞣质类：复杂的多元酚类化合物，70%以上生药含有

挥发油类：可随水蒸气蒸馏

生物碱类：含氮的碱性化合物

有机酸类：具有羧基

植物色素类：水溶性色素主要为花青素类

第四节生药的标准

我国药品标准

《中国药典》

部颁标准

地方标准

第五节生药的采收 (推测位置)

采收原则

叶类和全草：生长最旺盛或花期采收

根和根茎类：休眠期或春季发芽前采集

动物类：根据卵鞘、成虫、鹿茸等不同特点采收

第六节生药的处理

产地加工

根和根茎类：采挖后挑选、洗净、去毛须、立即干燥

皮类：修切成一定大小后晒干

叶类和草类：阴干

干燥方法

阳干法、阴干法、烘干法、远红外干燥和微波干燥

贮藏

防止变色、虫害、变质、泛油、霉变

防霉：控制药材含水量在15%以下

第七节生药的商品流通

集散地分级

分为初、中、高三级

高级集散地为一方的生药材贸易中心

第八节生药的应用

应用范围

临床治疗

食品、饮料、香料、化妆品、染料及农药等

第九节生药学的发展趋势

发展方向

生药鉴定向超微层次和分子水平深入

揭示影响生药品质的因素

生药新资源的开发有了良好的基础

第三章天然药物化学

第一节性质与任务

性质

在分子水平上研究天然药物的药效物质基础及其防治疾病规律

任务

探明药效物质基础，揭示防病治病的本质

研究化学成分的类型、理化性质

研究主要类型化学成分的结构鉴定

新药的创制

探讨药效物质的生源途径

第二节发扬祖国医药学作用

具体作用

探讨中药防病治病的药效物质基础

改进传统药物剂型，提高临床疗效

控制中药材及其制剂的质量

为中药炮制提供科学依据

扩大药物新资源

第三节发展概况

提取分离手段

CO2超临界萃取、树脂分离技术等应用

结构鉴定技术

磁共振(NMR)、质谱(MS)等发展，样品量需求降低

结构改造

天然化合物半合成、结构改造推动新药研制

第四章药物化学

第一节性质和任务

性质

研究药物的发现、确证和发展的科学

任务

研究药物理化性质、合成、结构改造、生物转化和体内代谢

研究药物化学结构与机体相互作用关系

研究最佳制备方法

研究开发安全、有效的新药

命名与类型

三个名称：通用名称、化学名称和商品名称

英文通用名称为国际非专利药品名称

常见类型：麻醉药物、神经精神药物、抗肿瘤药物、抗病毒药物等

发展趋势

合理药物设计完善

利用生物技术手段开发治疗药物

应用组合化学获得新药候选化合物

第二节化学结构与生物活性

药物分类

结构非特异性药物：活性主要取决于理化性质

结构特异性药物：活性主要与结构及受体相互作用有关

理化性质影响

溶解度：药物结构中羟基、氨基、羧基等官能团越多，亲水性越强

脂水分配系数常用lgP表示

第三节先导化合物的发现与优化

发现途径

从天然有效成分中发现

从代谢产物中发现

通过药物副作用发现新用途

基于临床观察或药物代谢研究

通过计算机辅助药物筛选

优化方法

酯化或酰胺化修饰

成盐修饰

环结构的变换修饰

同系物及插烯修饰：如胡椒碱减少一个双键得到桂皮酰胺类衍生物

生物电子等排修饰

前药原理

软药与硬药

李药：如贝诺酯、舒他西林

第五章药理学

第一节发展史

奠基人

张昌绍教授是中国现代药理学的奠基人

中药贡献

青蒿素的抗疟、喜树碱和紫杉醇的抗癌等研究

第二节相关概念

药物定义

用于治疗、预防和诊断疾病的物质

药物、食物和毒物关系

药物、食物与毒物之间无绝对的界限

分类

特殊药：麻醉性药品、精神药品、剧毒药品、放射性药品

处方药：必须经医生诊断开出处方可获得

非处方药(OTC)：消费者自行判断、购买和使用

OTC分类：红底白字为甲类，绿底白字为乙类

第三节研究内容

药效学

研究药物对机体的作用及机制

不良反应：副反应、毒性反应、变态反应、继发反应等

治疗指数：TI = LD50 / ED50

安全界限 = (LD1 - ED99) / ED99 × 100%

药动学

研究机体对药物处置的动态变化

体内过程：吸收、分布、生物转化（代谢）及排泄

首过效应：药物首次通过肠黏膜和肝时部分被破坏

常用参数：半衰期、药时曲线下面积、清除率、表观分布容积、生物利用度

稳态血药浓度：恒量恒速给药4-6个半衰期后达到

第四节常用药物药理学

传出神经系统药物

拟胆碱药、抗胆碱药、拟肾上腺素药、抗肾上腺素药

中枢神经系统药物

镇静催眠药：苯二氮卓类使用相对安全

抗癫痫药：苯妥英钠等

镇痛药：以吗啡为代表的阿片类生物碱及其衍生物

解热镇痛药：如阿司匹林

心血管系统药物

抗心律失常药：分I、II、III、IV类

抗高血压药：利尿药、ACEI、ARB、钙拮抗剂等

内脏系统药物

利尿药：呋塞米（速尿）等

化学治疗药物

抗生素：青霉素类、头孢菌素类等

氨基苷类：如链霉素、庆大霉素等

第六章药剂学

第一节发展与任务

发展历程

吸收新理论、新技术，推动药物制备和制剂研究发展

临床药学符合医药相结合的时代要求

主要任务

研究药剂学基本理论

药物新剂型和新技术的研究开发

开发新型药用辅料

开发具有中药特色的新剂型

第二节药物剂型分类

按形态分类

液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型

按分散系统分类

溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型

按给药途径分类

经胃肠道给药剂型、非经胃肠道给药剂型

按制法分类

浸出制剂、无菌制剂等

第三节新型药物递释系统

缓释和控释给药系统

缓释制剂：缓慢释放，符合一级或Higuchi动力学方程

控释制剂：恒速释放，符合零级速度过程

其他系统

经皮给药系统(TDDS)、黏膜给药系统、择时与定位给药系统、靶向给药系统

生物技术药物给药系统：脂质体、微粒与纳米粒等

第四节药剂学分支学科

分支学科

物理药剂学、工业药剂学、生物药剂学、药物动力学、药用高分子材料学、临床药学

生物药剂学和药物动力学是剂型设计的依据

第七章药物分析学

第一节性质与任务

性质

研究与发展药品质控方法的学科

首要任务是确保临床用药的安全和有效

任务

药品研发、生产过程、贮存、临床使用中的质量分析与管理

第二节药品标准

国家药品标准

《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理总局药品标准》

中国药典内容

凡例、正文、附录、索引

2015年版将前三部附录整合为通则

国外药典

美国药典(USP)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(EP)

第三节质量管理规范

GLP

药物非临床研究质量管理规范

GMP

药品生产质量管理规范

GSP

药品经营质量管理规范

第八章药事管理学 (推测章节)

第一节药品管理制度

国家基本药物制度

遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障

国家基本医疗保险药品制度

甲类药品可全部报销，乙类药品报销比例由各地设定

处方药与非处方药

管理上的界定，非药品本质属性

非处方药专用标志：红底白字为甲类，绿底白字为乙类

第二节药事管理学研究内容

六大环节

药品研制、生产、流通、价格、广告和使用

临床研究分期

I期：初步药效及人体安全性

II期：初步评价治疗作用和安全性

III期：治疗作用确证阶段

IV期：新药上市后应用研究

特殊管理药品

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

处方管理

只有执业医师或执业助理医师才有处方权

处方保存年限：普通药品1年，精神药品2年，麻醉药品3年

知识产权

具有无形性、法定性和专有性、时间性和地域的有限性、可复制性

第九章高等药学教育与药学人才

第一节药学教育

教育层次

药学专科、药学本科、药学硕士和博士研究生

研究生学制比较灵活

专业介绍

药学专业：培养新药研发、质量控制、临床药学等技术人才

药物制剂专业：理学与工学兼容

临床药学专业：重点研究药物临床合理应用

第二节药学人才

培养核心

人才培养作为核心内容

把立德树人作为根本任务

人才分类

研究型药学人才：从事新药研发或继续深造

应用型药学人才：从事生产质量管理、营销、临床药学等工作

知识结构

自然科学知识、人文社会科学知识和药学专业知识

第三节就业方向与前景

就业领域

药品相关的各个领域

企业将成为药学本科毕业生就业的主渠道

对药学人才比较青睐

第十章药学统计学与药学信息学

第一节发展与任务

统计学发展历程

经历了“城邦政悄”、“政治算数”和“统计分析科学”三个发展阶段

数理统计是统计学在第三个发展阶段形成的收集和分析数据新方法的综合性名词

药学信息学发展

20世纪末随着计算机和互联网普及而发展

已成为药学、生物和医药等领域的重要研究前沿和技术支撑点

学科任务

研究对象是药学科学

分支包括药物研究、药学教育、药学情报、药学服务、药品生产、药品管理和药品经营

主要任务涉及相关领域的数据收集、分析与信息管理

第十一章药事管理学 

第一节药品信息管理

药品信息的性质

具有真伪性、无限性、系统性、依附性、动态性、目的性、价值性

管理目标

基本目标是保证药品信息的客观、及时和准确

国家监管目标是保证信息的真实性、准确性、全面性，保护用药安全

管理措施

制定颁布药品标准与法规

建设药品监督信息系统

第二节药品不良反应监测

定义

合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应

分类

已知不良反应：药物副作用与毒性反应

未知不良反应：特异高敏性反应、致畸、致突变、致癌等

监测报告

我国从20世纪80年代逐步开展监测工作

工作流程包括调查评价、暂停销售使用、修改说明书或撤市等

第三节处方管理

处方权

只有执业医师或执业助理医师才有处方权

药师职责

对处方所列药品不得擅自更改或者代用

有权拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方

处方保存

普通药品1年，精神药品2年，麻醉药品3年

第四节特殊管理药品

麻醉药品

连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖

常用品种包括阿片制剂、吗啡制剂、可卡因等

精神药品

直接作用于中枢神经系统，有催眠、镇静、兴奋等作用

分为第一类和第二类进行管理

医疗用毒性药品

毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近

分为毒性中药品种和西药品种

放射性药品

用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记药物

第十二章高等药学教育与药学人才

第一节药学教育体系

教育层次

分为药学专科、药学本科、药学硕士和博士研究生几个层面

本科生修学年限一般为四年

专业设置

药学专业：培养新药研发、质量控制、临床药学等技术人才

药物制剂专业：理学与工学兼容，培养制剂设计与开发人才

中药学专业：培养中药与天然药物研究开发、质量评价人才

制药工程专业：培养医药产品生产、科研开发、经营管理人才

临床药学专业：重点研究药物临床合理应用方法

医药营销专业：结合医药知识与市场营销策略

第二节药学人才培养

培养核心

人才培养作为核心内容，立德树人为根本任务

基本要求

掌握本专业基础理论、知识和技能

具备独立自学、思考和从事专业工作的能力

人才分类

研究型药学人才：从事新药研究与开发或继续深造

应用型药学人才：从事药品生产质量管理、工艺设计、营销或临床药学工作

教育改革方向

准确定位，办出特色

推行专业认证，保证质量

培养创新型和创业型药学人才